1997 raportoitiin ensimmäiset erittäin harvinaiset rintaimplanttien yhteydessä esiintyneet imusolusyövät (BIA-ALCL; Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymfooma). Myöhemmin esiintyvyydeksi arvioitiin 1/100.000 rintaimplantit ottanutta naista. Viime vuosina luvut ovat tarkentuneet ja riski liittyy korkeampana (1/2.000, yli puolet tapauksista) makrokarhennettuihin silikoni-implantteihin (McGhan, Natrelle), jotka menettivät CE-merkintänsä ja jakelulupansa 2018. Näitä implantteja on Suomessa käytetty noin 30.000.
Muilla mikrokarhennetuilla rintaimplanteilla riskin katsotaan olevan 1-4/100.000 rintaimplantit ottanutta naista. Rintaimplantteja on yli 30 miljoonalla naisella maailmassa. BIA-ALCL tapauksia on maailmalla todettu tähän mennessä noin 1300 ja näistä kuolemaan johtaneita tapauksia on ollut noin 50. Suomessa on todettu noin 15 tapausta. Kasvaneen tietoisuuden myötä tapaukset todetaan kattavammin ja aikaisemmassa vaiheessa. Tällöin niitä tulee tietoon enemmän, mutta ne ovat toisaalta lähes täysin parannettavissa kirurgisella hoidolla eikä kuolemantapauksia esiinny aikaisempaan tapaan.
BIA-ALCL ei ole rintasyöpä (eikä imusolmukesyöpä) vaan harvinainen imusolusyöpä, jolla on ajoissa todettuna hyvä ennuste. Hoitona on pääosin implanttien ja kapselin poisto (en bloc). Joskus annetaan myös muita hoitoja. Taudin syntymisen syy on epäselvä. Yksi teoria liittyy paksuuntuneen kapselin ja kapselikovettuman syntyyn. Makrokarhennetuilla implanteilla on ollut todettavissa myös ns. tuplakapselimuodostusta. Taustalla on makrokarhennetun pinnan aiheuttaman mekaaninen ärsyke ja samanaikainen bakteerien tai niiden osien voimistama vierasesinereaktio (tulehduksellinen tila). Oikea implanttivalinta, asianmukainen pehmytkudossuunnittelu, täsmällinen ja mahdollisimman vähän kudosvauriota aiheuttava kirurginen tekniikkaa sekä antibioottihuuhtelu ovat avainasemassa kapselikovettuman ehkäisyssä. Allekirjoittanut on huomioinut nämä seikat implanttileikkauksissa jo lähes 15 vuoden ajan.
BIA-ALCL tyypillinen oire on toisen rinnan nopea ja voimakas turpoaminen 6-9 vuotta leikkauksesta. Ensivaiheen tutkimukset ovat rintojen ultraääni ja kapselinesteestä otetut solunäytteet. Lopullisesti diagnoosi varmistuu otetuista kapselinäytteistä. Pelkällä kuvantamisella tautia ei voi vahvistaa tai poissulkea. Implantin ja kapselin poisto (en bloc) sekä seuranta riittävät useimmissa tapauksissa hoidoksi.
2019 Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys ja Suomen Kirurgiyhdistyksen rintarauhaskirurginen sektio järjesti Töölön sairaalassa symposiumin viimeisimmän BIA-ALCL tiedon läpikäymiseksi. Paikalla oli myös valvovan viranomaisen (Valvira) edustaja. Tuon kokouksen suosituksen ja edelleen viimeisimmän tiedon mukaan makrokarhennettuja (McGhan/Natrelle) rintaimplantteja ei tarvitse poistaa, jos oireita ei ole. Säännölliset käynnit yhden vuoden välein leikanneella plastiikkakirurgilla ja ultraäänikontrollit ovat keskeisiä. Omaseuranta on myös hyvin olennaista, koska mikäli rinta turpoaa nopealla aikataululla kontrollikäyntien välissä, ovat tarkemmat tutkimukset tarpeen kiireellisellä aikataululla.
Mikäli kuitenkin toivot makrokarhennettuja rintaimplantteja poistettavaksi tai vaihdettavaksi, itse kapselia ei tarvitse lähtökohtaisesti poistaa, koska se ei vähennä jatkossa BIA-ALCL riskiä. Pelkkä implantin poisto tai vaihto riittää, kunhan implanttikapseli ei ole paksuuntunut. Normaalin implanttikapselin voi jättää.
Mikrokarhennettuja (Mentor) ja sileitä rintaimplantteja voi käyttää aikaisempaan tapaan. Sileät ja Motivan ”nano”karhennetut (luokitellaan sileäksi) rintaimplantit luokitellaan turvalliseksi ajatellen BIA-ALCL riskiä. Riski sileillä rintaimplanteilla on samalla tasolla kuin naisilla, joilla ei ole rintaimplantteja. Myös Motivan kohdalla 13 vuoden käyttökokemusten ja seurantatutkimusten jälkeen vaikuttaa vahvasti siltä, että lisäriskiä ei ole eli ne käyttäytyvät kuten sileät rintaimplantit. Yli 30 vuoden käyttökokemusten ja seurantatutkimusten perusteella Mentorin mikrokarhennetun rintaimplantin BIA-ALCL riski 1.15/100.000. Kertyvä koko eliniälle laskettava BIA-ALCL riski Mentorin rintaimplantille on 0.01%. Vertailun vuoksi koko elinajan kertyvä rintasyövän riski naisella Suomessa on 13%.
BIA-ALCL on siis hyvin harvinainen karhennettuihin rintaimplantteihin liittyvä imusolusyöpäriski (huom! ei imusolmukesyöpäriski). Voit välttää riskin kokonaan valitsemalla joko Mentorin sileän tai Motivan rintaimplantin. Edellytys on kuitenkin, että se on leikkausteknisesti mahdollista, kun huomioidaan toiveesi lopputuloksesta. Pääsääntöisesti tämä on mahdollista.